L’enjeu  est de valoriser le capital « Recherche ».

• Gérer la documentation liée à la qualité en conformité avec la certification
  • Norme ISO 9001 : 2000 et 13485 : 2004.
• Capitaliser les connaissances des cahiers de laboratoires et mieux exploiter les acquis
  • Norme FDA 21 CFR Part 11.  

• Avoir un Cahier de laboratoire électronique comportant une signature électronique authentifiant les documents - preuve & traçabilité - au travers d’un dispositif :
  • Donnant un accès simple aux connaissances collectées dans le Cahier de laboratoire.
  • Intégrant le retour d’expérience et les indicateurs pour le pilotage.
  • En lien avec la documentation « qualité » et adapté aux évolutions de l’entreprise.  

• La méthode implantée dans le logiciel Ardans Knowledge Maker pour gérer la documentation et capitaliser le savoir-faire :
  • Le responsable du laboratoire exploite la souplesse de modélisation afin de configurer son Cahier de Laboratoire.
  • Le responsable qualité utilise la flexibilité de structuration pour paramétrer sa gestion de la qualité et en particulier la documentation associée.
  • Le Directeur Général bénéficie des capacités de synthèse afin de définir et de suivre ses indicateurs
  • Tous les acteurs de l’entreprise partagent un même référentiel, CLEOPATRA, Ils échangent dans un contexte commun : un atout déterminant pour retrouver l’information précise dont ils ont besoin à un instant clé.
• L’ergonomie simple et efficace trouve sa facilité à l’usage afin de :
  • Trouver les connaissances selon les situations de travail des utilisateurs.
  • Saisir les nouvelles connaissances naissant dans l’activité de recherche.
  • Garder la traçabilité et la preuve de toutes les modifications effectuées.